Addressing Complex Drug-Drug Interactions through PBPK Modeling and Simulation

本課程中，張新元博士深入探討了如何通過PBPK評估代謝酶和轉(zhuǎn)運體介導(dǎo)的復(fù)雜的藥物相互作用DDI。先從單一途徑DDIs基礎(chǔ)入手，逐步擴(kuò)展到復(fù)雜的DDI評估，涵蓋多途徑、多機(jī)制場景，如代謝物參與及自身誘導(dǎo)等。并通過多個案例講解了當(dāng)DDI研究涉及多種機(jī)制時，PBPK 模型將有助于解析每種機(jī)制的影響。

周海英博士也參與了問答互動環(huán)節(jié)，兩位老師一起解答了直播間的多個提問。

張新元 Xinyuan (Susie) Zhang  博士

Simulations Plus公司，法規(guī)事務(wù)部副總裁

前FDA審評專家

周海英  博士

Simulations Plus公司，執(zhí)行總監(jiān)

• Ziritaxestat：PBPK模型被開發(fā)并使用多個模型藥物進(jìn)行了驗證，用于預(yù)測其作為CYP3A4底物和抑制劑的復(fù)雜DDI，包括單劑量和多劑量PK模擬.

• 羥考酮Oxycodone和活性代謝物：PBPK模型整合了母藥及其代謝物（如通過CYP3A4和CYP2D6的途徑）的消除途徑，用于預(yù)測與酶抑制劑（酮康唑、伊曲康唑、奎尼丁、利福平）的DDI。

• 苯妥英Phenytoin：PBPK模型使用了單劑量和多劑量給藥的PK數(shù)據(jù)進(jìn)行了驗證，用于評估其作為CYP3A4強(qiáng)誘導(dǎo)劑、CYP2C9和CYP2C19底物的復(fù)雜的藥物相互作用。

• 卡馬西平Carbamazepine：PBPK模型解釋其非線性藥代動力學(xué)和自身誘導(dǎo)CYP3A4等多種機(jī)制，用于預(yù)測DDI風(fēng)險。

• Encorafenib：PBPK模型預(yù)測其自身誘導(dǎo)CYP3A4的影響，以及與強(qiáng)抑制劑（如posaconazole）的DDI，評估穩(wěn)態(tài)時的暴露變化。

課程PPT下載鏈接（復(fù)制到瀏覽器）

https://www.jianguoyun.com/p/DbPbRHQQ3Pq0CBj4-pYGIAA

(訪問密碼：NuRqB3)

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