視頻 | GastroPlus 10.2 肌肉注射和皮下注射模型介紹與操作演示(中英文字幕)
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Get Under the Skin with GPX.2
01
課程概述
本次GastroPlus 10.2 (簡稱GPX.2)網絡研討會聚焦于肌肉注射(IM)和皮下注射(SubQ)這兩種日益重要的長效注射給藥途徑。報告人Daniela指出,長效注射劑通過可控速率釋放API,可實現數周至數月持續藥效,其優勢在于繞過首過消除、提高患者依從性、維持穩定血藥濃度及提升治療安全性。
在模型引導藥物開發框架下,GPX.2平臺新整合的IM和SubQ模塊能夠模擬注射制劑的藥代動力學行為。模型綜合考慮了制劑特性(如顆粒大小)和生理特征(如注射部位血流量、組織特性),具有高度靈活性,支持不同劑型組合、多注射部位設置以及復雜給藥方案(如負荷劑量與維持劑量聯用),為制劑研發和上市后變更提供支持。
演示環節以咪達唑侖為例,具體展示了如何在GPX.2中建立皮下注射模型,并通過調整皮下分配系數(Kp)以精準擬合觀測數據。問答環節進一步探討了IM與SubQ聯合給藥的可能性、PBPK模型在監管審批中的發展趨勢,以及如何模擬雙峰釋放曲線等實際問題,凸顯了該技術在實際研發中的應用潛力。
02
主講人與互動嘉賓
Daniela Silva Ryan 博士
Simulations Plus公司,高級產品經理
Maxime Le Merdy 博士
Simulations Plus公司,PBPK研究與合作總監
04 視頻回放 方法
觀看B站視頻(復制鏈接到瀏覽器)
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