直播預告 | PBPK在復雜的藥物相互作用DDI中的應用
直播預告 | PBPK在復雜的藥物相互作用DDI中的應用
Addressing Complex Drug-Drug Interactions through PBPK Modeling and Simulation
直播時間 2025年10月28號 周二早 9:00-11:00 語 言 全中文演講和問答 主講人 張新元 Xinyuan (Susie) Zhang 博士 Simulations Plus公司，法規事務部副總裁 前FDA審評專家 周海英 博士
Simulations Plus公司，執行總監
課程簡介 生理藥代動力學PBPK模型是預測復雜藥物相互作用（DDI）的重要工具，尤其當臨床研究難以開展時。本次公開課將重點探討PBPK模型在多機制或多途徑介導的DDI研究中的應用，通過案例分析展示其如何整合體外數據、生理參數與臨床觀測數據，以模擬不同聯合給藥方案的體內暴露。 課程將聚焦于代謝酶介導的時間依賴性抑制，誘導作用以及代謝酶與轉運體共同參與介導的DDI；并討論監管機構的審評要點、模型驗證的最佳實踐，PBPK建模如何支持藥物全生命周期研發決策。通過應用PBPK技術，科研與臨床人員能夠更精準地預測DDI、優化給藥方案，從而提升患者的用藥安全。 課程大綱 單一途徑介導的DDI 復雜機制介導的DDI 如何使用PBPK建模與模擬評估復雜的DDI 應用案例 主講人 簡介 張新元 張博士在法規監管和工業界藥物開發方面擁有豐富的專業知識與經驗，曾在FDA和制藥企業任職多年。在FDA十多年的任職期間，是全球監管機構公認的PBPK和MIDD專家，率先將PBPK應用于質量源于設計QbD領域，并審評了多個治療領域的IND, NDA, BLA項目。 張博士的專業知識涵蓋了生物藥劑學、臨床藥理學、PK、PD、DDI、建模與模擬等，參與了FDA多個相關指導原則的制定，并發表了相關的專業文章約70篇。 周海英 美國 Case Western Reserve University 生物醫學工程專業博士 16年以上的建模與模擬從業經驗，2009年加入Simulations Plus公司, 專注于生理藥代動力學與吸收模型GastroPlus，制劑體外崩解與溶出模擬軟件 DDDPlus 的開發。為多家制藥企業、研究機構供技術支持。主持多個與企業，法規機構的合作項目。 建議參會對象 新藥研發 臨床藥理 定量藥理 臨床藥學 DMPK 醫學轉化 PBPK建模 報名方式 見下方海報 我們將整理出報名人員普遍較關注的4個問題，在直播間進行解答，歡迎報名時提交問題。 報名截止時間：2025年10月27日20:00