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建模文章解讀 | 納武利尤單抗延長給藥間隔的真實世界研究:基于群體藥動學模型的個體化給藥新策略
基于364例轉移性腫瘤患者的真實世界數據,本研究建立了納武利尤單抗的群體藥動學(PopPK)模型,并評估了延長給藥間隔的可行性。
2025年07月11日
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文章推薦 | 高vs.低治療濃度萬古霉素在人工關節周圍感染中的應用:一項回顧性隊列分析
重慶醫科大學附屬第一醫院李欣宇團隊建立了基于成人生理學的藥代動力學(PBPK)模型,并使用基于血漿白蛋白和現有文獻報道萬古霉素成年人群的外推策略將其擴展到假體周圍感染PJI患者。
2025年07月10日
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文章推薦 | 基于生理藥動學模型預測阿托品局部給藥的眼部暴露
復旦大學藥學院相小強團隊和復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院等團隊開發了一種基于OCAT?的人眼生理藥代動力學(PBPK)模型,用于預測阿托品局部給藥后在眼部的分布與生物利用度。
2025年06月25日
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文章推薦 | 基于生理藥代動力學模型建立卡馬西平片臨床相關質量標準的研究
復旦大學藥學院相小強團隊和上海藥品審評核查中心等團隊針對窄治療指數藥物卡馬西平(CBZ)傳統體外質量標準可能無法充分保障體內生物等效性的局限,提出創新解決方案。該研究旨在基于中國人群生理藥代動力學(PBPK)模型,橋接體外溶出特征與體內血藥···
2025年06月19日
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文章推薦 | 使用基于生理學的藥代動力學/藥效學(PBPK/PD)模型外推新生兒咪達唑侖的分布
江蘇省人民醫院邵鳳團隊建立了基于成人生理學的藥代動力學/藥效學(PBPK/PD)模型,并使用基于血漿白蛋白和CYP3A4/5發育成熟公式的兒科外推策略將其擴展到新生兒。結果顯示:成人驗證階段95.1%的血藥濃度預測值及全部AUC值均落在2倍···
2025年06月19日
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文章推薦 | 建立CYP3A4誘導介導的藥物相互作用的高性能PBPK預測模型:通過優化和驗證方法
五個團隊成功合作開發并驗證了一種高性能PBPK模型,用于精準預測CYP3A4酶誘導介導的藥物相互作用(DDIs)。研究以利福平為誘導劑構建基礎PBPK模型(預測誤差<±25%),并擴展至28種小分子藥物驗證DDI風險。結果顯示:該模型預測A···
2025年06月11日
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文章推薦 | “藥動學-生物信息學”聯用策略引導注射用人參皂苷的精準用藥:以血栓通為例
上海藥物研究所李川團隊針對人參皂苷注射劑(如血栓通)在肝腎功能不全患者中不良反應風險升高的問題,以活性成分Rb1和Rg1為對象,構建了整合體外、動物及臨床數據的PBPK模型。
2025年06月09日
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建模文章解讀 | 藥物發現階段使用實驗測定的Kp,brain和預測的理化參數,準確預測中樞神經系統候選物的Kp,uu,brain
本案例首先通過搭建fu,b/fu,p比值與預測的理化性質參數之間的關系模型,并進一步建立數學方程,實現基于實驗測定的Kp,brain數值預測Kp,uu,brain。研究中涉及了256種化合物和36種上市藥物,其結構和理化性質各異。fu,b/···
2025年05月27日
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建模文章解讀 | 使用DDDPlus軟件驗證緩釋制劑溶出方法的區分能力:案例研究與監管應用?
建模文章解讀 | 使用DDDPlus軟件驗證緩釋制劑溶出方法的區分能力:案例研究與監管應用Demonstrating Discriminatory Power of a Dissolution Method Using DDDPlus:Ca···
2025年05月19日
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文章推薦 | 使用生理藥代動力學PBPK模型支持中國老年人群的合理用藥
北京協和醫院臨床藥理研究中心王洪允團隊針對中國老年人群藥代動力學(PK)數據缺乏問題,采用GastroPlus軟件構建了50種常用藥物的生理藥代動力學(PBPK)模型,涵蓋心血管、神經精神等15類疾病
2025年05月19日